Aseptic processes: technological innovations on A3P Barrier Technology Days

6 March 2017

STERIGENE & FEDEGARI present technological innovations on aseptic processes at A3P Barrier Technology Days

We will be present on booth # 7 at the Barrier Technology Days (Journées Technologie Barrière) organized by the A3P Association, which will be held in Pau next March 14th and 15th.

ASEPTIC PROCESSES: OUR TECHNOLOGICAL INNOVATIONS

 

Barrier systems are developed and continuously updated technologies that reduce the risk of contamination during sterile aseptic manufacturing by “containing” direct human intervention in critical areas.

 

For the third consecutive year, the A3P Association has planned to dedicate two days of conferences on Barrier Technologies.

 

STERIGENE, our long-term partner and a major player for process equipment and contamination control, will be proudly receiving visitors on stand N ° 7.  Accompanied by Sergio MAURI, Manager, Global Integrated Projects at FEDEGARI GROUP, the STERIGENE team will present its technological innovations in aseptic processes and pharmaceutical isolators.

 

Featured products: Fedegari Sterility Test Cabinet – FCTS / Fedegari Isolator FCIS

 

FCTS – Fedegari Isolators for Sterility Testing

 

The FCTS isolator is a GMP process equipment equipped with a built-in H2O2 vaporizer engineered and manufactured by Fedegari. It is mainly used for the sterility testing of pharmaceutical and cosmetic products.

Unstisfied with the performance and reliability of third-party hydrogen peroxide vaporizers, Fedegari has installed the same solutions that were standardized for its bio-decontamination units that do not require any proprietary consumables.
This innovative design provides real time biocide concentration control (over traditional estimate d calculations) and is managed by the very same Thema4 process controller which is today’s reference standard for all contamination control machines.
Through the H2O2 sensors, Thema4 assures that vapor concentration
remains extremely constant (within ± 15 ppm) thus making process repeatability
the logical consequence.

 

Download the complete product presentation – FCTS

 

017-sterility-test-cabinet-fedegari-copia

FCIS – Fedegari Isolators for aseptic processes

 

One of the special features of the Fedegari isolators (FCIS) is the possibility of coupling the equipment with a saturated steam autoclave or a chemical bio- decontamination with H2O2 lock, in order to create an aseptic transfer process for the complete sterility tests according to the GMP principles. The integration of these systems (sterilization + isolator / bio-decontamination + isolator) is a cost-effective solution for controlling the cross-contamination often induced during intervention of operators in critical zones.

 

In the pictures below you can see a moist-heat sterilizer (autoclave) integrated with a sterility test isolator for aseptic processing.

fof-fcts-dettaglio-019-2-2

Internal view -Steam sterilizer integrated with a sterility test isolator

fof-fcts-05-2-2

Steam sterilizer integrated with a sterility test isolator

 

 

If you need more information about the participation of STERIGENE & FEDEGARI in the A3P Barrier Technology Days or on our FEDEGARI aseptic process equipment, please contact us: sterigene@sterigene.com or fedegari@fedegari.com

 

Source: www.sterigene.com

Download the product presentation – FCTS

 

 

_______________________________

Procédés aseptiques : nos innovations technologiques aux journées A3P Technologie Barrière

STERIGENE sera présente sur le stand n°7 aux journées Technologie Barrière organisées par l’Association A3P qui se tiendront à Pau, les 14 et 15 mars prochain.

Procédés aseptiques : nos innovations technologiques

Les systèmes barrières sont des technologies développées et continuellement remises à jour, qui permettent de limiter les risques de contamination lors de fabrications aseptiques de produits pharmaceutiques stériles, en « contenant » les interventions humaines directes en zones critiques.

L’association A3P a décidé pour la 3ème année consécutive de dédier deux jours de conférences sur les technologies barrières.

STERIGENE, acteur majeur dans les équipements process et la maîtrise de la contamination, sera sur le stand N°7. Accompagnée de M. Sergio MAURI, Manager, Global Integrated projects – FEDEGARI, l’équipe sur place vous présentera ses innovations technologiques en matière de processus aseptique : les isolateurs pharmaceutiques.

 

Isolateur FCTS pour les tests de stérilité

Isolateur FCTS pour les tests de stérilité

 

Focus produit FEDEGARI : Isolateur FCTS

L’isolateur FCTS de FEDEGARI est un équipement process GMP équipé d’un vaporisateur V H2O2 principalement utilisé pour les tests de stérilité des productions pharmaceutiques et cosmétiques.

Une des particularités de l’isolateur FEDEGARI FCTS est la possibilité de couplage avec un autoclave à vapeur saturée, un sas de décontamination à froid V H2O2, afin de créer un processus de transfert aseptique pour les tests complets de stérilité selon les principes GMP, en maîtrisant la contamination croisée, souvent induite lors d’intervention d’opérateurs en zones critiques.

Si vous souhaitez plus d’informations sur notre participation aux Journées technologie barrière de l’A3P ou sur nos isolateurs FCTS FEDEGARI, contactez-nous au 01 34 44 23 23 ou envoyez-nous un mail à sterigene@sterigene.com