FOWS – LAVA-STERILIZZATORE

MASSIMA PERFORMANCE: 4 PROCESSI IN UNA MACCHINA.
Applicazioni Alimentare, Bio-Farmaceutico, Cosmetico
Carichi Contenitori aperti e chiusi ermeticamente, Filtri, Parti macchina, Stabulari, Strumenti, Strumenti imbustati, Vestiario, Vetreria
Processi Lavaggio, Sterilizzazione
FOWS_prodotto_fedegari

FOWS lava-sterilizzatore è la prima e unica macchina in grado di lavare, sterilizzare/decontaminare ed asciugare in un unico processo diversi materiali impiegati nelle produzioni farmaceutiche.
La sua particolarità è rappresentata dalla possibilità di riunire in un solo processo l’intero ciclo di lavaggio e sterilizzazione di apparecchiature e attrezzature utilizzate in ambienti a contaminazione controllata.

Pur con le caratteristiche tipiche di una macchina di lavaggio, la lava-sterilizzatrice mantiene tutte le peculiarità caratteristiche di un’autoclave e può esser usata anche per il solo processo di sterilizzazione a vapore saturo.

I vantaggi derivanti da questa flessibilità di processo sono molteplici, a partire dalla minore superficie occupata dalla macchina, passando per la riduzione dei tempi di processo e dei costi del personale utilizzato per arrivare ad un minor costo di convalida di processo, di formazione del personale e di manutenzione sulla macchina.

La peculiarità del ciclo di lavaggio con FOWS è rappresentata dall’uso del vapore come emolliente. Il vapore, rispetto ad un normale ciclo di lavaggio, migliora le prestazioni di sgrassatura, specialmente su sporco adesivo (es. pomate/creme). Questo permette di ridurre la quantità di detergenti necessari alla sgrassatura, quindi i consumi e l’impatto ambientale che ne deriva. Il vuoto viene usato per l’asciugatura, risultando in un consumo energetico inferiore rispetto a qualsiasi alternativa tradizionale.

DESIGN E CARATTERISTICHE TECNICHE

  • Camera in acciaio inossidabile AISI 316Ti (AISI 316L su richiesta) che può essere a sezione quadrangolare o circolare, a seconda del carico da trattare o del processo.
  • Superficie interna lucidata meccanicamente fino a raggiungere una rugosità inferiore a 0,4 µm, in modo da evitare eventuali ristagni d’acqua.
  • 6 sonde RTD PT100 posizionate in camera per il monitoraggio costante e immediato dei cicli di lavaggio e sterilizzazione. Le sonde sono posizionate in alcuni punti critici della camera, come intercapedini della porta e scarico dell’acqua, in modo da avere la certezza dell’uniformità di temperatura.
  • Due passaggi per le sonde di validazione, per garantire una maggiore facilità di verifica dati.
  • L’intero impianto idraulico e tutte le valvole sono realizzati in acciaio AISI 316L con finiture sanitarie.
  • La chiusura ermetica delle porte è garantita dalle guarnizioni brevettate Fedegari, dal profilo unico.

VANTAGGI

  • Ottimizzazione del processo: 4 processi in 1 macchina ed ottimizzazione dei flussi di materiali.
  • Risparmio effettivo: Riduzione dei costi di installazione, qualificazione, manutenzione, rinnovo, formazione del personale e della superficie necessaria all’installazione.
  • Flessibilità: possibilità di utilizzare l’unità come lavatrice, come un’autoclave o come unità combinata: l’intero processo ha una durata complessiva di soli 110 minuti.
  • Alta efficienza & Ecosostenibilità: l’effetto emolliente del vapore permette risparmio di detergenti e di utilities usate nel processo.

CONFORME A

  • Standard UNI EN ISO: 9001:2015, 13485:2016
  • Direttive europee: 2014/68/EU – Dispositivi a pressione (PED), 2006/42/EC – Sicurezza dei macchinari, 2014/30/EU – Compatibilità elettromagnetica, 2014/35/EU – Dispositivi a basso voltaggio
  • Standard europeI: EN ISO 12100, EN ISO 13857, EN ISO 13849-1, EN 55011, EN 61000-4-2, EN 61000-4-4, EN 61000-6-2, EN 61000-6-4, EN 60204-1
  • ASME: Stamp R, Stamp S, Stamp U
  • Standard cinese: SELO
  • Standard svizzero: SR 930.114
  • FDA
  • GMP

 

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Catalogo_FOWS_Inglese
Catalogo_FOWS_Inglese
Key-factors-for-developing-a-cleaning-strategy-Part
Key-factors-for-developing-a-cleaning-strategy-Part-2
FOWS_case_study_Istituto_Mario_Negri_ENG

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Thema4 è il controllore di processo installato su tutti gli sterilizzatori, unità di bio-decontaminazione e sulle altre macchine Fedegari (isolatori, lava-sterilizzatori, ecc.). Sviluppato per soddisfare i requisiti più rigorosi dell’industria farmaceutica è in grado di integrarsi in maniera nativa con i sistemi SCADA e MES in uso.
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