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SOLUZIONI PER CAMERA BIANCA

UNITÀ MOBILE PER IL MANTENIMENTO DELLA “CLASSE A”.
Applicazioni Bio-Farmaceutico
Carichi Polveri, Rischio biologico
Processi Controllo della contaminazione, Isolamento
FMF_prodotto_fedegari

Fedegari Group ha ingegnerizzato una serie di prodotti pensati appositamente per applicazioni in camera bianca:

FMF – MODULI A FLUSSO LAMINARE

FMF è un’unità modulare che crea un flusso d’aria unidirezionale in classe Iso che protegge l’area critica 5 secondo lo standard ISO 14644-1 (Classe A EU GMP). Il flusso laminare di aria pulita mantiene l’area critica in sovrappressione rispetto all’ambiente circostante, evitando il rischio di contaminazione.

I moduli FMF possono essere combinati insieme per creare la composizione che più si adatta alla superficie da proteggere, all’interno dei siti produttivi farmaceutici.

DESIGN E CARATTERISTICHE TECNICHE

  • Acciaio inossidabile AISI 304.
  • Installabile con diverse configurazioni a seconda delle esigenze del cliente (sospeso, inserito in un falso telaio nel soffitto, etc.).
  • Pre-filtri usa e getta in fibra sintetica con efficienza G3/G4 (in accordo con EN 779) e filtri con efficienza H14.

FCP – CAPPA DOWN CROSS

La cappa down cross FCP è un’unità a flusso laminare unidirezionale che garantisce aria pulita in classe A (ISO 5) secondo gli standard ISO 14644-1, progettata per contenere polveri farmaceutiche o chimiche durante le operazioni di sampling & dispensing in camera bianca. FCP è stata realizzata seguendo la guida delle buone pratiche ISPE: “Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment”.

La cappa down cross FCP è stata realizzata per garantire la massima sicurezza – durante le fasi di sampling & dispensing – all’operatore, al prodotto e all’ambiente.

Grazie alla nuova ingegnerizzazione e al nuovo design, Fedegari è riuscita a migliorare l’efficienza della macchina:

  • Riducendo del 50% la perdita di pressione causata dai filtri HEPA
  • Ripensando l’area di prefiltraggio: 50% capacità extra
  • Installando ventilatori più efficienti
  • Installando flussi laminari regolabili

Grazie a questi miglioramenti la cappa down cross Fedegari ha un costo di utilizzo inferiore del 40% rispetto ai modelli precedenti.

DESIGN E CARATTERISTICHE TECNICHE

  • Il soffitto compatto e il retro pieno massimizzano l’area di lavoro e minimizzano la superficie occupata dalla macchina.
  • Possibilità di filtrazione in tre fasi, G4, F9 e H14.
  • Pannelli removibili che consentono l’accesso ai ventilatori, alle piastre di raffreddamento e ai filtri per una corretta manutenzione.

VANTAGGI

  • Fornitura di aria pulita in classe A.
  • Modularità FMF: massima adattabilità per assicurare protezione alle aree critiche.
  • Prodotti integrabili per condurre tutte le operazioni in clean room con la massima sicurezza.
  • Nuova ingegnerizzazione e design FCP: -40% sui costi operativi.
  • Protezione totale per operatore, prodotto ed ambiente.

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Settore industriale*

THEMA4

Thema4 è il controllore di processo installato su tutti gli sterilizzatori, unità di bio-decontaminazione e sulle altre macchine Fedegari (isolatori, lava-sterilizzatori, ecc.). Sviluppato per soddisfare i requisiti più rigorosi dell’industria farmaceutica è in grado di integrarsi in maniera nativa con i sistemi SCADA e MES in uso.
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